Les grandes études de télémédecine en France

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1 Les grandes études de télémédecine en France Optimisation de la Surveillance ambulatoire des Insuffisants CArdiaques par Télécardiologie De Midi-Pyrénées au Sud de la France M Galinier, A Pathak Pôle Cardio-Vasculaire et Métabolique, CHU Toulouse-Rangueil 2014

2 L insuffisance cardiaque en France, un problème de santé publique Nombre d insuffisants cardiaques par région pour habitants en 2008 Prévalence de l IC : 2,2 % de pa?ents PMSI (1) : Hospitalisa?ons pour IC : cas pa?ents Age moyen : 79 ans Durée moyenne : 9,6 j Mortalité : 7,5 % 1 milliard d euros 70 % des coûts 55% des pa?ents hospitalisés pour ICA réhospitalisés la meme année : 22% pour ICA, 33% pour autre mo?f OFICA (2) Durée hospitalisa?on : 13 j Mortalité hospitalière : 8,2% Hospitalisa?on dans les 3 mois précédents : 42% CNAM (3) Hospitalisa?on : 63% des coûts Dans les 6 mois après hospitalisa?on pour IC: o o 16% des pts décèdent 34% des pts réhospitalisés pour ICA (1) Galinier M et al, Concours Medical 2013;135: (2) Logeard D et al, Eur J Heart Fail 2013 ; 15 : (3) CNAM, Point de repère 2012, n 38

3 Etude randomisée, réalisée en ouvert Coordonnateur : CHU de Toulouse, représenté par les Professeurs Michel Galinier et Atul Pathak, en partenariat avec APET- cardiomip Soutenue par l ARS et par les URPS Promoteur : société Alere Objec?f : comparer l évolupon de l insuffisance cardiaque chez des papents inclus dans un programme de télé- suivi à l aide d un algorithme basé sur les variapons journalières du poids et des symptômes (variant 8 à 12 j avant une hospitalisapon pour décompensapon) générant des alertes automapques et d éducapon thérapeupque par téléphone par rapport à une prise en charge standard

4 Méta- analyse Cochrane : effets d un suivi téléphonique structuré et de la télésurveillance au cours de l insuffisance cardiaque 16 études évaluant un suivi téléphonique structuré : 5613 pa?ents 11 études évaluant la télésurveillance : 2710 pa?ents 2 études évaluant ces deux types d interven?on Suivi téléphonique Télésurveillance Mortalité totale - 12 % - 34 % Hospitalisa?ons toutes causes - 8 % - 9 % Hospitalisa?ons pour IC - 33 % - 31 % Cochrane Database Syst Rev 2010 Aug 4; (8) : CD007228

5 Etude TELE- HF (1653 pts) Télésurveillance poids, symptômes par messagerie automapque Etude TIM- HF (700 pts) Télésurveillance poids, PAS, ECG Inclusion de pa?ents stables, pauci- symptoma?ques (TIM- HF) Suivi dépersonnalisé sans contact humain (TELE- HF) : sous- u?lisa?on des systèmes par les pa?ents (TELE- HF : 14 % des pts n ont jamais u?lisé le système) Absence de prise en charge éduca?ve Intégra?on non op?male aux structures de soins existantes (non respect rôle MG, cardiologue référent) Groupe contrôle non représenta?f du monde réel ou mal surveillé (TIM- HF : 27 % hospitalisa?ons non signalées vs 16 % dans groupe télésuivi) N Engl J Med 2010; 363 : CirculaJon 2011; 123 : 00-00

6 Méta- analyse des effets d un support téléphonique structuré et de la télésurveillance dans les suites d une hospitalisapon pour insuffisance cardiaque aiguë 6317 pa?ents inclus dans les 28j suivant leur sor?e d hospitalisa?on Suivi téléphonique structuré par contact humain Télésurveillance aux heures ouvrables Nombre d études 10 9 Mortalité toute cause OR : 0,77; IC 95 % = 0,55-1,08 OR :0,76; IC 95 % = 0,49-1,18 Hospitalisa?on toute cause OR : 0,97; IC 95 % = 0,70-1,31 OR : 0,75; IC 95 % = 0,49-1,10 Hospitalisa?on pour IC OR : 0,77; IC 95 % = 0,62-0,96 OR : 0,95; IC 95 % = 0,70-1,34 Heart 2013;99:

7 OSICAT = Un réseau d acteurs Promoteur Ins?tu?onnels Industriel ASsociation des Patients Insuffisants Cardiaques (ASPIC) Hôpitaux 15 centres Coordonnateurs : Pr. Michel Galinier Pr. Atul Pathak 7

8 L étude OSICAT Durée totale de la recherche: 3 ans ½ Ø Durée de la période d inclusion: 24 mois Ø Durée de participation de chaque patient: 18 mois Nombre de patients attendus: 870 Etude randomisée réalisée en ouvert Etude multicentrique (29 centres ouverts) 8

9 Critère principal Critères de jugement Critère combiné incluant la somme des évènements «décès» et «hospitalisapons toutes causes» entre J0 et18 mois dans les 2 groupes Critères secondaires 1) Evaluer l effet de la prise en charge par télésuivi par rapport à une prise en charge standard sur les hospitalisapons et décès d origine cardiovasculaire 2) Comparer la ciné?que d évolu?on de la qualité de vie entre J0 et M18 dans les 2 groupes 3) Evaluer les ra?os coût- efficacité et coût- uplité différenpels des deux stratégies de prise en charge des pa?ents insuffisants cardiaques (Midi- Pyrénées) 4) Evaluer l acceptabilité organisaponnelle et sociale du programme de télécardiologie pour les pa?ents et les professionnels de santé impliqués (Midi- Pyrénées)

10 Synopsis 870 papents Pa?ent insuffisant cardiaque ayant été hospitalisé au cours des 12 derniers mois pour décompensapon cardiaque RandomisaPon (répar&&on dans les groupes par &rage au sort) Groupe 1 Prise en charge standard * 435 papents Groupe 2 Prise en charge programme de Télécardiologie 435 papents * Les pa?ents inclus dans le groupe «standard» ne changeront pas leur mode de prise en charge

11 OuPl de télécardiologie : Cordiva Hôpital Médecin investigateur Domicile Patient Auto- mesure à domicile Algorithme générant automatiquement des alarmes Accompagnement éducatif personnalisé : 1 appel toutes les 3 semaines Pèse- personne Boitier communicant Centre Cordiva Centre infirmier Médecin référent Médecin généraliste Cardiologue Gestion quotidienne des alertes avec transmission aux Médecins Généralistes et Cardiologues référents

12 Bras de suivi : télécardiologie et suivi téléphonique structuré Une équipe d infirmières spécialisée - dans la prise en charge des pa?ents insuffisants cardiaques et dans l éduca?on thérapeu?que - formée à la conduite d entre?en téléphonique et aux techniques d entre?en mo?va?onnel Quel accompagnement? - 1 appel d accueil pour mieux connaître le pa?ent et repérer les objec?fs du suivi téléphonique - 1 appel toutes les 3 semaines, en accord avec le pa?ent + La gespon quopdienne des alertes avec transmission aux Médecins Généralistes et Cardiologues référents Un numéro vert « » en cas de problèmes ou de signalements (changement de téléphone, départ en vacances, report de rendez- vous etc ) Les infirmières seront joignables à ce numéro gratuit du lundi au vendredi.

13 (Midi- Pyrénées) (Midi- Pyrénées)

14 Calendrier de l étude Phase 1 Phase test Programme télécardiologie Phase 2 Etude Phase 3 Evaluation Février 2013 Mai 2013 Novembre 2016 Janvier ans ½ (24 mois inclusion, 18 mois suivi) Lancement le 21/05/2013 à 335 papents inclus au 09/09/2014

15 Financement Budget total : 2,13 M - Conduite de l étude clinique = 1 M - Programme de télésuivi Cordiva = ALERE - Evaluations = * Médicale (INSERM) = * Médico-économique (DIM) = * Sociale (IFERIS) = Pistes : ARS, AAP, PREPS, PHRC, CHU de Toulouse

16 Analyse descriptive de la population lors du dernier COPIL en date de juin 2014 Age moyen : ans 75 % d hommes NYHA I : 4 %, II : 41 % NYHA III : 43 %, IV : 12 % FE < 45 % : 63 % FE > 45 % : 37 % ETP standard : 26 %

17 : les clés d un succès espéré Combiner télésurveillance et suivi téléphonique structuré Privilégier les rela?ons humaines et non homme- machine Inclure l éduca?on thérapeu?que Proposer cete solu?on aux pa?ents le nécessitant (post- hospitalisa?on pour ICA) Conserver le rôle du MG et du cardiologue référent Comparer nos résultats à ceux de l essai BEAT- HF qui a recours aux mêmes solu?ons mais en Californie Compléter le projet PRADO par un suivi par un suivi au long cours Trials 2014;15:124

18 PRADO : programme d aide au retour à domicile des insuffisants cardiaques

19 300 pts inclus en mars 2014 dans 6 villes tests

20 OSICAT et PRADO : 2 projets complémentaires